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    全省醫療器械唯一標識(UDI)系統試點工作推進會在榕舉行

    日期:2020-06-15 10:23:52

      6月4日,全省醫療器械唯一標識(以下簡稱:UDI)系統試點工作推進會在福州召開。會議旨在進一步貫徹落實國務院、國家衛健委、國家藥監局等部門關于開展UDI系統試點的工作要求,通報全省UDI系統試點工作進展情況,宣講UDI系統建設知識,部署推進全省2020年UDI系統試點工作。
           會議由省UDI系統試點工作部門協作工作小組主辦,會前與國家藥監局醫療器械注冊司及信息中心、國家UDI系統建設有關領導及專家進行了充分溝通。省UDI系統試點工作部門協作小組組長、省藥監局副局長黃維軍,協作小組副組長、省衛健委醫政處處長張國安,省醫保局藥械聯合采購中心主任助理張杰出席會議并作發言,省藥監局醫療器械處、試點醫療機構和生產企業代表介紹了試點工作開展情況。會議還邀請國家藥監局信息中心應用二處處長郭緩緩、中國醫療器械行業協會醫療器械物聯網管理專業委員會主任委員王劍和副主任委員康莉萍分別進行了專題授課。
           會上,省試點工作部門協作工作小組組長、省藥監局副局長黃維軍,結合我省醫療器械監管實際,深刻闡述了推行UDI系統建設可實現的六大功能:一是可有效防控假冒醫療器械流入市場進入臨床使用;二是可提升科學管理水平,節約醫療器械從生產到使用各環節的管理成本;三是可在最短時間內防止問題產品危及使用者健康與生命安全;四是可有效防止醫療器械不合理使用;五是可推動健康醫療大數據建立并在解決醫療糾紛中起到應有作用;六是可推進醫療器械走向國際市場。并對推進試點工作提出了四個目標:一是在試點品種范圍上,擴大賦碼產品的范圍;二是在生產領域,擴大試點企業范圍;三是在經營領域,建立我省第一批試點經營企業并開展試點;四是在使用領域,擴展試點醫療機構數量。會議還就積極推進試點工作提出了三項要求:一是加強學習,提升對試點工作認識深度;二是發揮作用,協同推進試點工作;三是督促指導,力爭高質量完成試點任務。省UDI系統試點工作部門協作工作小組成員,各設區市市場監管部門有關負責人,第一批參加國家局試點醫療機構和生產企業代表,省內第三類醫療器械生產企業負責人,以及福建省醫療器械行業協會、廈門醫療器械行業協會負責人等100余人參加了會議。

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